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藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

型號:250L 500L 1000L 訪問量:18305發(fā)布時(shí)間:2015/6/25 單位:上海錫為科學(xué)儀器有限公司

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產(chǎn)品簡介

    藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱又名藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)箱、藥品穩(wěn)定性考察箱。其目的是為用戶在考察原料藥、藥物制劑在溫度、濕度、光線的影響下隨時(shí)間變化的規(guī)律,為藥品的生產(chǎn)、包裝、運(yùn)輸及儲存條件提供科學(xué)的依據(jù)。主要用于制藥行業(yè)、中間體原料藥、藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)、化工研料、食品研發(fā)及化妝品生產(chǎn)研發(fā)行業(yè)。為各大使用者及研發(fā)機(jī)構(gòu)提供可靠性的長期溫度、濕度、光照等三要素環(huán)境,突破現(xiàn)有產(chǎn)恒溫恒濕箱無法長期運(yùn)行的缺陷,藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱嚴(yán)格按照2010家藥典及新版GMP的要求開發(fā)設(shè)計(jì)制造,是藥廠等藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)GMP認(rèn)證的必備設(shè)備。

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

生產(chǎn)制造執(zhí)行及符合標(biāo)準(zhǔn):
嚴(yán)格按照2010版藥典物品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則大綱和GB10586-2006有關(guān)條款制造。
穩(wěn)定性考察相關(guān)條件:
長期穩(wěn)定性考察或留樣試驗(yàn):

溫度25℃±2℃濕度60%+5%RH
時(shí)間:12個(gè)月或24個(gè)月。
加速穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲藏條件:
溫度30℃±2℃濕度65%±5%RH
溫度40℃±2℃濕度75%±5%RH
時(shí) 間:6個(gè)月
影響因素試驗(yàn)條件:
A:光照照射因素試驗(yàn)條件:
4500LUX±500LUX
B:溫試驗(yàn)條件:
60℃±2℃
時(shí) 間:10天
C:濕試驗(yàn)條件:
溫度25℃±2℃
濕度90%±5%RH
時(shí) 間:10天

溫度25℃±2℃
濕度75%±5%RH
時(shí) 間:10天

本產(chǎn)品由箱體、內(nèi)膽(工作室),溫度和濕度控制裝置、加熱及制冷系統(tǒng)及加濕和氣體循環(huán)裝置等組成。

1) 本機(jī)為立式框架結(jié)構(gòu),箱體由優(yōu)質(zhì)薄鋼板沖制而成,外表噴塑,色彩鮮艷、美觀大方。控制器、各類開關(guān),按鍵和顯示器均安裝在箱體上部,操作直觀方便。
2) 采用鏡面不銹鋼內(nèi)膽,四角半圓弧易清潔,箱內(nèi)擱板間距可調(diào);外箱與內(nèi)膽之間充填聚脂發(fā)泡材料,以確保設(shè)備保溫性能;
3)該產(chǎn)品選用瑞士羅卓尼克溫濕度變送器,大大提了傳感器的使用壽命和控制精度,另外還可以選配具有九段程序控制方式。
4) 設(shè)備配打印機(jī)記錄工作過程;
5) 設(shè)備設(shè)有獨(dú)立限溫控制器(選配),過限制溫度即自動中斷加熱,保證實(shí)驗(yàn)安全進(jìn)行,不發(fā)生意外;
6) 微電腦控溫儀、控濕儀,確保設(shè)備運(yùn)行的穩(wěn)定性、可靠性;
7) 箱體內(nèi)有冷、熱氣流風(fēng)道,由風(fēng)機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)加強(qiáng)氣體循環(huán)流暢,提工作室內(nèi)溫度、濕度的均勻性;
8) 設(shè)備背面上方有電源進(jìn)線及保險(xiǎn)絲座,下方有放水閥、溢水口;左側(cè)中部有加水口,配備水箱及抽水泵電源插座;
9) 具有溫報(bào)警、壓縮機(jī)延時(shí)、過熱保護(hù)等功能;
10) 箱體左側(cè)設(shè)有直徑φ50mm的測試孔,為用戶進(jìn)行有關(guān)測試時(shí)提供方便;

2
產(chǎn)品特點(diǎn)

人性化設(shè)計(jì)
順應(yīng)世界環(huán)保潮流、全新無氟設(shè)計(jì),效率、低能耗、促進(jìn)節(jié)能,使你始終走在健康生活的前沿。
微電腦控制器,控制穩(wěn)定、準(zhǔn)確、可靠,采用304不銹鋼內(nèi)膽,四角半圓弧形,易清潔,便于操作。
獨(dú)風(fēng)道循環(huán),確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻。箱體左側(cè)有直徑25mm的測試孔。
連續(xù)運(yùn)行保證
兩套進(jìn)口壓縮機(jī)自動切換,確保藥品試驗(yàn)長時(shí)間連續(xù)運(yùn)行不發(fā)生故障。突破內(nèi)藥品試驗(yàn)箱無法長時(shí)間連續(xù)運(yùn)行的缺陷。
連續(xù)運(yùn)行無需化霜,避免在使用過程中,因?yàn)榛a(chǎn)生箱內(nèi)溫濕度波動。
品質(zhì)保證
溫濕度控制器、壓縮機(jī)、循環(huán)風(fēng)機(jī)等關(guān)鍵零部件均采用進(jìn)口產(chǎn)品,具備長時(shí)間運(yùn)行穩(wěn)定、安全、可靠等點(diǎn)。
安全功能
獨(dú)立限溫報(bào)警系統(tǒng),能聲光報(bào)警提示操作者,保證實(shí)驗(yàn)室安全運(yùn)行不發(fā)生意外。
溫度偏低或偏及溫報(bào)警。
進(jìn)口濕度傳感器
選用能在溫狀態(tài)運(yùn)行的濕度傳感器,避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱。
可程式觸摸屏控制器( 選配)
采用大屏幕觸摸式熒幕畫面,熒幕操作簡單,程式編輯容易。
控制器操作界面設(shè)中英文可供選擇,即時(shí)運(yùn)轉(zhuǎn)曲線圖可由屏幕顯示。
具有100組程式1000段999循環(huán)步驟的容量,每段時(shí)間設(shè)定大值為99小時(shí)59分。
資料及試驗(yàn)條件輸入后,控制器具有熒屏鎖定功能,避免人為觸摸而停機(jī)。
具有P.I.D自動演算功能,可將溫濕度變化條件立即修正,使溫濕度控制更為精確穩(wěn)定。
具有RS-232或RS-485通訊界面,可在電腦上設(shè)計(jì)程式,監(jiān)視試驗(yàn)過程并執(zhí)行開關(guān)機(jī)等功能。
執(zhí)行與滿足標(biāo)準(zhǔn):
2010版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造
穩(wěn)定性試驗(yàn)條件:
在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美同意制定個(gè)共用的穩(wěn)定性試驗(yàn),這些試驗(yàn)的目標(biāo)是集合信息,作為制定個(gè)關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦,終目標(biāo)是在規(guī)定周期中,證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。

3
技術(shù)參數(shù)

250L藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱技術(shù)參數(shù)

名稱 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱
型號 LHH-250SD LHH-250SDP LHH-250GSD LHH-250GSP
控溫范圍 0~65℃
溫度波動度/均勻度 ±0.5℃/±2℃
濕度范圍/偏差 40~95%RH/±3%RH
光照強(qiáng)度范圍 —— 0~6500LX無極可調(diào)≤±500LX
定時(shí)范圍 每段1~99小時(shí)
調(diào)溫調(diào)濕方式 PID+SRR冷熱濕平衡調(diào)溫調(diào)濕方式
制冷系統(tǒng)/制冷方式 二套獨(dú)立原裝全封閉壓縮機(jī)切換
控制器 液晶屏程序控制系統(tǒng)(SD)/ 觸摸屏程序控制器(SDP)
傳感器 Pt100鉑電阻,羅卓尼克濕度傳感器
數(shù)據(jù)儲存 嵌入式打印機(jī)實(shí)時(shí)記錄運(yùn)行數(shù)據(jù)(標(biāo)配),U盤儲存電子檔可編輯保存(選配)
工作環(huán)境溫度 +5~35℃
電源 AC220V±10%50HZ
功率 2200W
容積 250L
內(nèi)膽尺寸(mm) 500×600×830
載物托盤 3塊
安全裝置 壓縮機(jī)過熱保護(hù)、風(fēng)機(jī)過熱保護(hù)、溫保護(hù)、壓縮機(jī)壓保護(hù)、過載保護(hù)、缺水保護(hù)
短信報(bào)警器(選配) 可對設(shè)備在無人監(jiān)管時(shí)第時(shí)間采集信號,通過發(fā)短信至接受人的手機(jī),確保及時(shí)排除故障

500L藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱技術(shù)參數(shù)


名稱
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱
型號 LHH-500SD LHH-500SDP LHH-500GSD LHH-500GSP
控溫范圍 0~65℃
溫度波動度/均勻度 ±0.5℃/±2℃
濕度范圍/偏差 40~95%RH/±3%RH
光照強(qiáng)度范圍 —— 0~6500LX無極可調(diào)≤±500LX
定時(shí)范圍 每段1~99小時(shí)
調(diào)溫調(diào)濕方式 PID+SRR冷熱濕平衡調(diào)溫調(diào)濕方式
制冷系統(tǒng)/制冷方式 二套獨(dú)立原裝全封閉壓縮機(jī)切換
控制器 液晶屏程序控制系統(tǒng)(SD)/ 觸摸屏程序控制器(SDP)
傳感器 Pt100鉑電阻,羅卓尼克濕度傳感器
數(shù)據(jù)儲存 嵌入式打印機(jī)實(shí)時(shí)記錄運(yùn)行數(shù)據(jù)(標(biāo)配),U盤儲存電子檔可編輯保存(選配)
工作環(huán)境溫度 +5~35℃
電源 AC220V±10%50HZ/380V 50HZ(訂制時(shí)要求)
功率 3500W
容積 500L
內(nèi)膽尺寸(mm) 800×700×900/700×500×1440
載物托盤 3塊
安全裝置 壓縮機(jī)過熱保護(hù)、風(fēng)機(jī)過熱保護(hù)、溫保護(hù)、壓縮機(jī)壓保護(hù)、過載保護(hù)、缺水保護(hù)
短信報(bào)警器(選配) 可對設(shè)備在無人監(jiān)管時(shí)第時(shí)間采集信號,通過發(fā)短信至接受人的手機(jī),確保及時(shí)排除故障

1000L藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱技術(shù)參數(shù)


名稱
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱
型號 LHH-1000SD LHH-1000SDP LHH-1000GSD LHH-1000GSP
控溫范圍 0~65℃
溫度波動度/均勻度 ±0.5℃/±2℃
濕度范圍/偏差 40~95%RH/±3%RH
光照強(qiáng)度范圍 —— 0~6500LX無極可調(diào)≤±500LX
定時(shí)范圍 每段1~99小時(shí)
調(diào)溫調(diào)濕方式 PID+SRR冷熱濕平衡調(diào)溫調(diào)濕方式
制冷系統(tǒng)/制冷方式 二套獨(dú)立原裝全封閉壓縮機(jī)切換
控制器 液晶屏程序控制系統(tǒng)(SD)/ 觸摸屏程序控制器(SDP)
傳感器 Pt100鉑電阻,羅卓尼克濕度傳感器
數(shù)據(jù)儲存 嵌入式打印機(jī)實(shí)時(shí)記錄運(yùn)行數(shù)據(jù)(標(biāo)配),U盤儲存電子檔可編輯保存(選配)
工作環(huán)境溫度 +5~35℃
電源 380V 50HZ
功率 5000W
容積 1000L
內(nèi)膽尺寸(mm) 900×580×1600
載物托盤 4塊
安全裝置 壓縮機(jī)過熱保護(hù)、風(fēng)機(jī)過熱保護(hù)、溫保護(hù)、壓縮機(jī)壓保護(hù)、過載保護(hù)、缺水保護(hù)
短信報(bào)警器(選配) 可對設(shè)備在無人監(jiān)管時(shí)第時(shí)間采集信號,通過發(fā)短信至接受人的手機(jī),確保及時(shí)排除故障

4
安全提示

這里所載的事項(xiàng)是極關(guān)重要的,務(wù)須切實(shí)遵守。
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱注意事項(xiàng)
、安全提示:
! 危險(xiǎn)(有可能構(gòu)成財(cái)產(chǎn)嚴(yán)重?fù)p失或人員傷亡)
1. 本產(chǎn)品必須可靠接地并遠(yuǎn)離電磁干擾源(切不可以零線或中線作地線)。
2. 在使用前請確認(rèn)供電電源的電壓與產(chǎn)品要求相符,必須由合格人員進(jìn)行安裝。
3. 產(chǎn)品不得安裝在潮濕或可能濺淋到水的地方,應(yīng)使用獨(dú)立的電源插座,并確認(rèn)插頭、插座接地良好。
4. 不允許產(chǎn)品在運(yùn)行中不關(guān)閉電源開關(guān)而任意拔掉或插上電源插頭。
5. 不允許隨意接長或剪短產(chǎn)品電源連線。
6. 不得擅自進(jìn)行修理,受本公司委托修理的必須由業(yè)人員進(jìn)行維修。
! 警告(有可能構(gòu)成財(cái)產(chǎn)損失或人員傷害)
1. 必須充分閱讀、理解本產(chǎn)品使用說明書后方可進(jìn)行操作。
2. 拔電源插頭時(shí),切勿直接拖拉電源線。
3. 有下列情況之的,必須拔下本產(chǎn)品電源插頭:
3.1 更換保險(xiǎn)絲管時(shí);
3.2 產(chǎn)品發(fā)生故障待檢查修理時(shí);
3.3 產(chǎn)品長時(shí)間停止使用時(shí);
3.4 搬動產(chǎn)品時(shí);
! 注意(有可能影響使用壽命導(dǎo)致產(chǎn)品不能正常工作)
1. 產(chǎn)品在搬運(yùn)時(shí),應(yīng)小心注意避免損壞面板上的儀表等易損零部件。
2. 有制冷功能的產(chǎn)品搬運(yùn)時(shí)傾角不得大于45°,放置到位后,應(yīng)靜放(1~2)天再開機(jī),以利制冷系統(tǒng)能正常工作并延長壽命。
3. 產(chǎn)品應(yīng)放置在堅(jiān)硬牢固的平面上,使其保持水平狀態(tài)。
4. 產(chǎn)品安裝處須符合使用條件,四周應(yīng)保留定的空隙。
5. 產(chǎn)品必須在定的使用條件下使用。
6.  切勿重力開啟 / 閉合產(chǎn)品箱門,否則易導(dǎo)致箱門脫落,產(chǎn)品損壞,產(chǎn)生傷害事故。
7. 產(chǎn)品長時(shí)間停止使用時(shí),應(yīng)定期做驅(qū)除潮氣處理,避免損壞有關(guān)器件。

5
使用說明

 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱產(chǎn)品的使用

1•使用前的準(zhǔn)備
產(chǎn)品應(yīng)在下列正常使用條件下使用
1) 環(huán)境溫度:(5~35)℃;
2) 相對濕度:不大于85%;
3) 供電電源:(380±22)V   (50±1) Hz;
4) 應(yīng)放置在平穩(wěn)、水平、周圍無強(qiáng)磁場、強(qiáng)震動、無粉塵及可燃腐蝕性氣體存在,四周通風(fēng)良好的室內(nèi);
5) 設(shè)備與四周物件或墻壁的間距:前≥900mm,左、右及頂、后≥300mm

2•開機(jī)通電

1)操作控制區(qū)示意圖

操作控制區(qū)示意圖

2) 操作步驟
① 將水箱用支架墊,放置于設(shè)備邊側(cè),水箱中放有潛水泵,潛水泵輸出加水塑料管稍用力插入設(shè)備左側(cè)的加水插口即可。(此處采用快速接頭連接,取下時(shí),應(yīng)將加水口處藍(lán)色圓片向箱體按緊,向外拔加水管即可開);
② 將潛水泵電源插頭插入設(shè)備右側(cè)的用電源插座內(nèi);

③ 關(guān)閉設(shè)備背后下方右邊的放水閥(其上手柄與管口垂直),并在左邊的溢水口下放盛水盆只或用水溝方式排水。

 

④ 打開水箱蓋,加入純凈水。(水位低的控制:低應(yīng)淹沒抽水泵,不過水箱沿口。

a. 為保證設(shè)備里水杯浮子的靈敏度,請務(wù)必加入純凈水。(用戶可自配凈水器代替水箱)
b. 水位的水量應(yīng)能保證設(shè)備運(yùn)行不少于12h。
⑤ 接上電源后,打開設(shè)備電源開關(guān),處于正常工作狀態(tài)。
⑥ 通電半小時(shí)左右,打開箱門,檢查工作室底面上的加濕蒸發(fā)器水槽水位,應(yīng)使加濕管浸入水中。
    ⑦ 根據(jù)需要設(shè)置溫度和濕度。(詳見溫濕度控制器說明書)
 
3)、限溫控制器
本設(shè)備具有獨(dú)立限溫報(bào)警系統(tǒng),當(dāng)設(shè)備實(shí)際溫度過限制溫度時(shí)即自動中斷箱內(nèi)的加熱系統(tǒng),保證實(shí)驗(yàn)安全進(jìn)行,不發(fā)生意外。
 “溫保護(hù)器”的使用方法
溫保護(hù)器是獨(dú)立的保護(hù)系統(tǒng)。當(dāng)控溫儀發(fā)生故障引起溫度失控時(shí),當(dāng)工作室內(nèi)溫度達(dá)到溫?fù)鼙P的限溫設(shè)定值時(shí),溫保護(hù)器會自動切斷加熱并發(fā)出報(bào)警聲。(如右圖所示)當(dāng)工作室內(nèi)溫度低于限溫設(shè)定值后保護(hù)系統(tǒng)消除,儀表恢復(fù)工作。如此循環(huán),直至故障排除。
具體操作如下:    

                                    

① 限溫設(shè)定值應(yīng)大于或等于
      (SV+ AL)+(5~10)℃
②  用面板上溫設(shè)定撥盤的“+”“—” 按鈕進(jìn)行設(shè)定所需
限溫溫度。
例:SV=37℃,AL=5,則應(yīng)設(shè)45℃(即45.0,末位數(shù)為小數(shù)點(diǎn)位)

3•校核控溫精度

3.1 用0.1℃分度水銀溫度計(jì)(或分辨度0.1℃數(shù)字式測溫計(jì))放入產(chǎn)品工作室內(nèi);
溫度計(jì)水銀感溫頭應(yīng)處于工作室有效空間的幾何中心
3.2 在產(chǎn)品控溫范圍內(nèi)任選點(diǎn),設(shè)定SV控溫值,當(dāng)PV測量值等于設(shè)定值時(shí),再恒溫(1~2)小時(shí)左右(根據(jù)產(chǎn)品規(guī)格不同而恒溫時(shí)間有長短),觀察水銀溫度計(jì)的實(shí)際測得溫度值與控溫儀顯示的測量值PV之差應(yīng)小于或等于±0.5℃。

4•提控溫精度(見附錄3、誤差修正方法)

1) 在打印機(jī)設(shè)置中,修改過D2、D3、D4后,必須重新打印繪圖參數(shù)。
2) 繪圖參數(shù)打印,當(dāng)接通電源時(shí)、關(guān)上箱門時(shí)或按打印鍵時(shí),即可打印繪圖參數(shù)。
3) 繪圖參數(shù)及實(shí)時(shí)打印圖譜
    a. 繪圖參數(shù)
⑴ 公司名稱及標(biāo)識;
⑵ 開始記錄的日期及時(shí)間;
⑶ 設(shè)定值:圖譜設(shè)定起始值;
⑷ 測量值:圖譜測量起始值;
⑸ 打印:線/分  每隔N分劃根線,作計(jì)時(shí)和傳紙速率依據(jù);
⑹ 繪圖范圍:其中T有三個(gè)繪圖范圍,選擇不同的T范圍,有利于區(qū)分T和RH的圖譜;
⑺ 溫度標(biāo)尺:不同的溫度范圍有不同的標(biāo)尺;
⑻ 濕度標(biāo)尺;
b. 圖譜
⑼ 下限起點(diǎn)線:作打印T和RH圖譜的基準(zhǔn);
(10) 時(shí)間線和日期及時(shí)間:根據(jù)設(shè)定不同的線/分,計(jì)算出時(shí)間線并打印上日期及時(shí)間,例如:當(dāng)設(shè)定 線/分=1/04時(shí),第時(shí)間線是開始后的4分鐘,第二時(shí)間線是開始后的8分鐘;
(11) RH設(shè)定值,起點(diǎn)在繪圖參數(shù)中給出;
(12) RH測量值,起點(diǎn)在繪圖參數(shù)中給出;
(13) T設(shè)定值,起點(diǎn)在繪圖參數(shù)中給出;
(14) T測量值,起點(diǎn)在繪圖參數(shù)中給出;
使用完畢后,應(yīng)打開設(shè)備背后的放水閥(其上手柄與管口平行),將工作室內(nèi)加濕水槽及水杯內(nèi)水放干,并擦干工作室內(nèi)水分。

6
控制范圍

 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱溫濕度控制范圍圖
* 測試環(huán)境:23±5℃,不大于75%RH
 溫濕度控制范圍圖

7
注意事項(xiàng)

 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱維護(hù)及注意事項(xiàng)

1、設(shè)備在搬運(yùn)時(shí),傾角不得大于45度,以免制冷系統(tǒng)損壞。
2、設(shè)備搬運(yùn)放置到位后,應(yīng)靜放(1~2)天再開機(jī),以利制冷系統(tǒng)能正常工作并延長壽命。
3、設(shè)備必須和接地良好的電源插座相連接!
4、設(shè)備放置平衡
設(shè)備放置到位后,在水箱內(nèi)加至合適水位的純凈水,打開設(shè)備電源開關(guān),使箱內(nèi)水杯自動加水,經(jīng)過半小時(shí)左右后,打開箱門,觀察工作室底面上的水槽(加濕蒸發(fā)器)內(nèi)的水平面應(yīng)與底板平行并將蒸發(fā)器淹沒,同時(shí)又不能溢出流在工作室內(nèi),若達(dá)不到要求,則墊平箱腳或打開后板,調(diào)節(jié)水杯水位以保證加濕蒸發(fā)器全部浸于水下,使加濕時(shí)不直接加熱箱內(nèi)溫度。
5、當(dāng)箱內(nèi)溫度在露點(diǎn)以下時(shí),開箱后濕度探頭易積水汽,使?jié)穸蕊@示99.9%,這時(shí)須把箱內(nèi)加溫,烘干濕度探頭。在濕度顯示為99.8%以下時(shí),方可使用。
6、恒溫恒濕運(yùn)行
a.低濕和中濕調(diào)濕方法
當(dāng)需要運(yùn)行在某低、中濕度時(shí),先將濕度設(shè)為低于設(shè)定值的值(3%~5%左右),再將箱體加溫:當(dāng)環(huán)境溫度于溫度設(shè)定值時(shí),將加溫溫度設(shè)定在環(huán)境溫度以上(5~10)℃,當(dāng)環(huán)境溫度低于運(yùn)行溫度時(shí),將加溫溫度設(shè)定在運(yùn)行溫度以上(5~10)℃。運(yùn)行1小時(shí)后,打開箱體擦干箱內(nèi)積水,放入物品關(guān)上箱門后待箱內(nèi)濕度接近設(shè)定值,重新設(shè)定需要的溫、濕度后,經(jīng)過段時(shí)間的運(yùn)行,溫度達(dá)到設(shè)定值時(shí),選擇適當(dāng)?shù)腞H表的P值,使?jié)穸茸兓▌有。≒值加大,波動小,P值過于大,測量值遠(yuǎn)離設(shè)定值達(dá)5.0%以上,將P值適當(dāng)減小,使?jié)穸瓤拷O(shè)定值)。在運(yùn)行中,雖達(dá)到平衡、接近設(shè)定值與測量值卻有個(gè)靜差值,這時(shí)修正(COLD)數(shù)值和靜差值相等,使?jié)穸冗_(dá)到設(shè)定值。(佳可控制濕度變化在±1.0%以內(nèi))。
b.溫調(diào)濕方法
直接設(shè)定溫度值,濕度值先設(shè)定為80%進(jìn)入運(yùn)行,運(yùn)行40分鐘至1小時(shí)左右,待濕度穩(wěn)定后,再設(shè)定到所需濕度值運(yùn)行,防止因直接設(shè)定濕,而使?jié)穸冗^沖到99.9%,使?jié)穸忍筋^過濕,失去測量作用。P值般在10.0%~5.0%之間,經(jīng)過段時(shí)間運(yùn)行后,調(diào)節(jié)P值和cold值,使?jié)穸茸兓刃 ?br /> c.影響濕度的因素
a) 箱體內(nèi)積水,需擦干箱內(nèi)積水。
b) 環(huán)境溫度:適當(dāng)設(shè)定P值和COLD值。
c) 箱體位置失衡:需調(diào)整。

7、 在設(shè)備長期低溫(低于環(huán)境溫度時(shí))運(yùn)行時(shí),須每隔半個(gè)月,40℃運(yùn)行2小時(shí)左右,進(jìn)行“除霜”處理,然后再投入運(yùn)行。
8、 設(shè)備停機(jī)不用時(shí)應(yīng)做驅(qū)潮處理,具體方法如下:將箱內(nèi)水放干,溫度設(shè)定在40℃,運(yùn)行5h,并每隔2小時(shí)開次門放掉潮氣,處理完畢后拔掉電源插頭存放。
9、對設(shè)備的維修應(yīng)由資質(zhì)人員進(jìn)行,在維修前應(yīng)與我公司售后服務(wù)中心聯(lián)系。

8
故障分析

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱故障分析:

序號

故障現(xiàn)象

故障原因推測

故障處理辦法

1.

開機(jī)無電源 電源插座無電,或插頭電源線接觸不良 檢查電源,檢查或更換電源插頭座
電源開關(guān)壞或未開 開或調(diào)開關(guān),或重焊接線、
保險(xiǎn)絲管已斷 裝或調(diào)保險(xiǎn)絲管,若在開機(jī)使用過程中燒斷,應(yīng)查出原因后再裝保險(xiǎn)絲管。

2.

控制 儀表 溫度傳感器壞或接線脫落或溫度出范圍 更換傳感器或固定接線、或修改量程。

3.

不加濕或失控 a.顯示LL濕度過低或探頭接線脫落
b.顯示99.9%并報(bào)警,是濕度探頭積水汽
a.濕度增加不能恢復(fù)則固定探頭接線
b.關(guān)制冷機(jī)、加溫烘干濕度探頭。

4.

不升溫或失控    
控溫儀無電源,光柱燈不亮 控溫儀壞  調(diào)換
使用了定時(shí)功能(升幾度或幾十度后不升,停止) 取消定時(shí)功能  使T1=0
加熱器壞或接頭脫落 調(diào)換  修理
溫度傳感器接觸不良 重新接線

5.

控溫誤差大或有靜差 控溫(濕)正常  有靜差 修正P、COLD值
使用環(huán)境不符合 改善環(huán)境條件
風(fēng)機(jī)壞 換風(fēng)機(jī)

6.

不制冷(不去濕) 壓縮機(jī) 啟動/關(guān)閉 頻繁,壓縮機(jī)熱保護(hù)器啟動 待壓縮機(jī)溫度下降,自然恢復(fù)
壓縮機(jī)保護(hù)器燒壞(有燒焦味) 調(diào)換保護(hù)器
   
冷凝器結(jié)冰過多,制冷功率小 升溫化冰,縮短連續(xù)工作時(shí)間

7.

濕度失控
(或不能設(shè)置)
濕度過,不能降低 箱內(nèi)濕度大,驅(qū)潮處理,擦干箱體
濕度小,有靜差 修改P和COLD值

8.

噪聲大(過70dB(A))或運(yùn)轉(zhuǎn)有異常聲音 風(fēng)機(jī)壞或風(fēng)機(jī)與風(fēng)道板摩擦 調(diào)換風(fēng)機(jī)或加大風(fēng)道距離
壓縮機(jī)(強(qiáng)排式)風(fēng)扇壞 有雜物應(yīng)排除,或調(diào)換風(fēng)扇
恒溫恒濕箱放置不穩(wěn) 墊平放穩(wěn)
壓縮機(jī)固定不牢 “地腳螺釘”擰牢

9
服務(wù)承諾

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱售后培訓(xùn)承諾書:
賣方對買方操作、維護(hù)人員培訓(xùn)方案及計(jì)劃
培訓(xùn)目的:
培養(yǎng)能熟練操作、簡單維護(hù)穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的運(yùn)營操作人員和維修人員。這些人將獲得必要的知識和技巧,以使他們能熟練操作實(shí)驗(yàn)室,并進(jìn)行簡單的產(chǎn)品保養(yǎng)維護(hù),并能將產(chǎn)品的操作和保養(yǎng)、維護(hù)知識教授給其它的操作和維護(hù)人員。
技術(shù)培訓(xùn)安排:
用戶須根據(jù)本公司的通知派業(yè)管理及操作人員接受本公司安排的培訓(xùn), 直至能獨(dú)立進(jìn)行系統(tǒng)操作和簡單的系統(tǒng)維護(hù)為止。如需另行安排培訓(xùn),由雙方協(xié)商。
1.培訓(xùn)內(nèi)容:
基礎(chǔ)知識學(xué)習(xí)(各系統(tǒng)結(jié)構(gòu)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)備性能、管理知識、操作守則、保養(yǎng)與管理、常見故障的排除、緊急情況的處理)和實(shí)際操作培訓(xùn)相結(jié)合。
2. 能獨(dú)立進(jìn)行系統(tǒng)操作和簡單的系統(tǒng)維護(hù)。
3.培訓(xùn)地點(diǎn):
基礎(chǔ)知識學(xué)習(xí):貴公司現(xiàn)場。
實(shí)際操作培訓(xùn):貴公司現(xiàn)場。


廠家質(zhì)保期滿后的售后服務(wù)

保修期后的售后服務(wù):
質(zhì)保期滿后,本公司提供終身優(yōu)惠的售后服務(wù),費(fèi)用按零配件的成本費(fèi)收取。本公司繼續(xù)提供設(shè)備使用運(yùn)行的技術(shù)支持,包括故障排除及零備件的供應(yīng)。質(zhì)保期滿后五年內(nèi),本公司所提供的零備件價(jià)格每年上浮幅度不會于5%(以簽訂合同時(shí)的價(jià)格為基準(zhǔn))。
售后服務(wù)分為兩種:
(1)我方對成交貨物及服務(wù)在質(zhì)保期滿后,買方不委托我方維保的情況下,我方的售后服務(wù)具體內(nèi)容及承諾:
內(nèi)容:接到故障通知后,24小時(shí)內(nèi)作出響應(yīng),并提供上門檢修服務(wù)。
費(fèi)用:收取上門差旅費(fèi)用和零配件成本費(fèi)用。
(2) 我方對成交貨物(或系統(tǒng))及服務(wù)質(zhì)保期滿后,在買方要求的時(shí)間內(nèi),維保清包、大包的范圍、內(nèi)容、價(jià)格及承諾:
內(nèi)容:對整個(gè)系統(tǒng)全面檢查次,向用戶提交系統(tǒng)檢查報(bào)告。
費(fèi)用:系統(tǒng)設(shè)備總額的6%/年。
如果用戶需要本公司提供故障維修服務(wù),則按照第項(xiàng)處理。
系統(tǒng)升級的技術(shù)服務(wù):
本公司提供長期的系統(tǒng)維護(hù)、保養(yǎng)、維修等服務(wù),及時(shí)了解用 戶的使用情況,向用戶提供本系統(tǒng)的使用記錄和維護(hù)檔案;向用戶提供必要的系統(tǒng)升級和改造建議,提供各技術(shù)支持及咨詢。
如本承諾書未盡事宜,可由雙方協(xié)商后簽定。

11
產(chǎn)品相冊

  • 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱
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13
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